我公司为落实好药品安全第一责任，根据2021年国家药品监督管理局发布的《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》要求，对猴头菌提取物颗粒上市后的药物警戒数据进行了充分评估论证，撰写了《猴头菌提取物颗粒安全性证明报告》，并向国家药品监督管理局提出补充申请，国家药品监督管理局于2022年6月同意变更说明书，并批准颁发相关批件。

      本公司根据批件要求，从2022年12月生产的产品使用新的《猴头菌提取物颗粒说明书》。

      详见：附件1 旧猴头菌提取物颗粒（3g、5g）说明书

                  附件2 新猴头菌提取物颗粒（3g、5g）说明书

特此公告

山西康欣药业有限公司

2023年02月06日 

附件1

附件2